歐盟統(tǒng)一包裝油墨標準
發(fā)布時間：2024-05-08 點擊：55
德國政府發(fā)布關(guān)于食品接觸材料印刷油墨的最新法令草案后，委員會隨之采取措施。該草案已經(jīng)過委員會和其他歐盟成員國政府的評估。上述過程采用一項為期兩年的制度完成。根據(jù)該制度，必須在歐盟范圍內(nèi)對各國的新技術(shù)法規(guī)進行評估，以確保其符合歐盟法律，且不損害歐盟的單一市場。
至少有八個成員國對德國法令表示擔(dān)憂，主要原因在于該法令對用于食品包裝的油墨和清漆制定了一系列國家法規(guī)，這將擾亂歐盟的內(nèi)部市場。
在過去八年中，只有瑞士頒布的國家法令，對印刷油墨在食品包裝中的遷移性做出具體限定。而該國甚至并非歐盟成員國。雖然該法令僅在瑞士具有強制性，但其已在整個歐洲范圍內(nèi)作為自愿性標準得以實施。
國際食品品牌的擁有者發(fā)現(xiàn)，如果在食物檢測限為0.01微克/千克食物未出現(xiàn)遷移至食物中的情況，重要標準中特定的遷移性限值（如未經(jīng)評估的物質(zhì)）才能用于包裝。
目前，法規(guī)的嚴格程度隨著更嚴格的控制措施而增加。例如，用于食品包裝印刷油墨中的致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)（cmr）。
在歐盟成員國的支持下，歐盟委員會駁回了索賠要求，即要求歐盟對食品包裝油墨采取強制性的遷移限值，并采取其他與油墨相關(guān)的法律控制措施。整個油墨行業(yè)一直呼吁用歐盟法規(guī)替代瑞士法令。
委員會認為，歐盟目前關(guān)于食品接觸材料用塑料基材的法規(guī)和另一項關(guān)于食品包裝材料良好生產(chǎn)規(guī)范（gmp）的法規(guī)已足以發(fā)揮作用，即使這兩部法規(guī)未包含與油墨相關(guān)的任何措施。
因此，歐盟委員會對油墨行業(yè)制定立法措施的壓力一直在增加，這是由于德國的印刷油墨法令不僅將成為國家法令，而且一旦實施，其將成為與另一項泛歐洲標準，與瑞士法規(guī)產(chǎn)生競爭。
歐洲議會已于去年秋天通過一項決議，即對于食品接觸材料，歐盟委員會“應(yīng)立即針對紙張和紙板、清漆和涂料、金屬和合金、印刷油墨和粘合劑，優(yōu)先制定具體措施”。
歐洲議會呼吁重點關(guān)注食物接觸材料，無論直接或間接接觸食物，均具有較高的遷移風(fēng)險，例如包裹液體和高脂肪食物的材料，以及與食物長期接觸的材料。
除了印刷油墨行業(yè)外，包裝供應(yīng)鏈中的其他行業(yè)也對歐盟缺乏具體詳細的立法控制表示擔(dān)憂。
歐盟印刷油墨協(xié)會（eupia）執(zhí)行董事martinkanert稱：“委員會稱其應(yīng)有所作為。我們一直希望在法規(guī)方面協(xié)調(diào)一致。我們最擔(dān)心的是，將食品包裝遷移性的各種法規(guī)拼湊起來，會使情況變得更糟。”
當(dāng)歐盟委員會制定新立法時，德國政府卻暫停實施印刷油墨法令。
kanert補充說：“但德國政府并未完全撤回。如果歐盟委員會或歐盟顯著延遲食品包裝印刷油墨統(tǒng)一法規(guī)的推行時間，或由于其他原因而未能以期望的方式實施法規(guī)，則德國政府表示將考慮恢復(fù)該法令。”
該法令的內(nèi)容和條款可能會對歐盟立法的內(nèi)容產(chǎn)生重大影響。與“瑞士條例”一樣，德國印刷油墨法令也基于可用作食品接觸材料的化學(xué)品。
這兩項法規(guī)之間的主要區(qū)別在于，瑞士法令的關(guān)注點在于印刷油墨與包裝外表面的相互作用，因此與食品的任何接觸均為間接接觸。
德國法令涉及印刷油墨和其他與食品有直接和間接接觸的材料，并非局限于包裝。例如，其包含的餐巾紙印刷表面的油墨可能會與食物接觸。
此外，德國法令未包含任何關(guān)于非本國風(fēng)險評估雙邊認證的條款，因此認為印刷油墨配方中的專用化學(xué)品和材料具有安全性。這些物質(zhì)還需得到德國聯(lián)邦消費者保護和食品安全辦公室（bvl）的評估和批準。
對于未經(jīng)過適當(dāng)風(fēng)險評估的物質(zhì)（如缺乏數(shù)據(jù)），如果其在食物中的檢測濃度不低于0.01mg/kg，則可在德國用于與食品表面間接接觸的印刷油墨。
如果未對致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)（cmr）的使用進行安全評估，則不能使用。
該法令還禁止在印刷油墨材料中使用納米粒子，除非風(fēng)險評估表明其作為食品接觸材料具有安全性。
歐盟委員會在從事所提出的新立法的初步工作時，根據(jù)負責(zé)食品接觸材料的咨詢委員會的會議報告，一直在使用德國法令確定法規(guī)的關(guān)鍵內(nèi)容委員會的關(guān)注點幾乎肯定會列入正面清單——包括正面清單類型，物質(zhì)的風(fēng)險評估手段，以及確保相互承認的方式。還必須確定正面清單合規(guī)性包含的內(nèi)容，以及執(zhí)行方式。
kanert稱：“我們不了解委員會采取的具體措施，其很可能基于正面清單制度。我們希望看到歐盟采用統(tǒng)一的正面清單制度。”
有一個重要問題，即無法對所有用于食品包裝印刷油墨的物質(zhì)進行正式評估。eupia估計約有6,000種物質(zhì)用于印刷油墨配方，其中只對約15％進行充分評估，以了解其是否在遷移至食品后會對健康造成不利影響。
歐盟委員會于2016年年中收到德國法律草案通知時，德國法令的正面清單僅包含535種物質(zhì)。
eupia和歐洲議會在內(nèi)的其他機構(gòu)均提出這一問題的解決方案。除正式評估外，也可由印刷業(yè)自行對這些物質(zhì)進行評估。
歐洲議會已提出一個自我評估方案，其類似于歐盟reach立法下的方法。根據(jù)該立法，所有工業(yè)化學(xué)品均須在總部位于赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（echa）注冊，并由行業(yè)組織制定安全概要。
kanert說：“我們希望歐盟委員會采取務(wù)實的政策和印刷油墨監(jiān)管法規(guī)。畢竟，reach采用的自我評估方案是一個先例。”
委員會相信新法能迅速發(fā)揮推動作用，從而為2018年年中之前獲得歐洲議會和理事會的批準做好準備。按照上述進度的平均速度，在起草階段可采取一項歐盟立法。
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至少有八個成員國對德國法令表示擔(dān)憂，主要原因在于該法令對用于食品包裝的油墨和清漆制定了一系列國家法規(guī)，這將擾亂歐盟的內(nèi)部市場。
在過去八年中，只有瑞士頒布的國家法令，對印刷油墨在食品包裝中的遷移性做出具體限定。而該國甚至并非歐盟成員國。雖然該法令僅在瑞士具有強制性，但其已在整個歐洲范圍內(nèi)作為自愿性標準得以實施。
國際食品品牌的擁有者發(fā)現(xiàn)，如果在食物檢測限為0.01微克/千克食物未出現(xiàn)遷移至食物中的情況，重要標準中特定的遷移性限值（如未經(jīng)評估的物質(zhì)）才能用于包裝。
目前，法規(guī)的嚴格程度隨著更嚴格的控制措施而增加。例如，用于食品包裝印刷油墨中的致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)（cmr）。
在歐盟成員國的支持下，歐盟委員會駁回了索賠要求，即要求歐盟對食品包裝油墨采取強制性的遷移限值，并采取其他與油墨相關(guān)的法律控制措施。整個油墨行業(yè)一直呼吁用歐盟法規(guī)替代瑞士法令。
委員會認為，歐盟目前關(guān)于食品接觸材料用塑料基材的法規(guī)和另一項關(guān)于食品包裝材料良好生產(chǎn)規(guī)范（gmp）的法規(guī)已足以發(fā)揮作用，即使這兩部法規(guī)未包含與油墨相關(guān)的任何措施。
因此，歐盟委員會對油墨行業(yè)制定立法措施的壓力一直在增加，這是由于德國的印刷油墨法令不僅將成為國家法令，而且一旦實施，其將成為與另一項泛歐洲標準，與瑞士法規(guī)產(chǎn)生競爭。
歐洲議會已于去年秋天通過一項決議，即對于食品接觸材料，歐盟委員會“應(yīng)立即針對紙張和紙板、清漆和涂料、金屬和合金、印刷油墨和粘合劑，優(yōu)先制定具體措施”。
歐洲議會呼吁重點關(guān)注食物接觸材料，無論直接或間接接觸食物，均具有較高的遷移風(fēng)險，例如包裹液體和高脂肪食物的材料，以及與食物長期接觸的材料。
除了印刷油墨行業(yè)外，包裝供應(yīng)鏈中的其他行業(yè)也對歐盟缺乏具體詳細的立法控制表示擔(dān)憂。
歐盟印刷油墨協(xié)會（eupia）執(zhí)行董事martinkanert稱：“委員會稱其應(yīng)有所作為。我們一直希望在法規(guī)方面協(xié)調(diào)一致。我們最擔(dān)心的是，將食品包裝遷移性的各種法規(guī)拼湊起來，會使情況變得更糟。”
當(dāng)歐盟委員會制定新立法時，德國政府卻暫停實施印刷油墨法令。
kanert補充說：“但德國政府并未完全撤回。如果歐盟委員會或歐盟顯著延遲食品包裝印刷油墨統(tǒng)一法規(guī)的推行時間，或由于其他原因而未能以期望的方式實施法規(guī)，則德國政府表示將考慮恢復(fù)該法令。”
該法令的內(nèi)容和條款可能會對歐盟立法的內(nèi)容產(chǎn)生重大影響。與“瑞士條例”一樣，德國印刷油墨法令也基于可用作食品接觸材料的化學(xué)品。
這兩項法規(guī)之間的主要區(qū)別在于，瑞士法令的關(guān)注點在于印刷油墨與包裝外表面的相互作用，因此與食品的任何接觸均為間接接觸。
德國法令涉及印刷油墨和其他與食品有直接和間接接觸的材料，并非局限于包裝。例如，其包含的餐巾紙印刷表面的油墨可能會與食物接觸。
此外，德國法令未包含任何關(guān)于非本國風(fēng)險評估雙邊認證的條款，因此認為印刷油墨配方中的專用化學(xué)品和材料具有安全性。這些物質(zhì)還需得到德國聯(lián)邦消費者保護和食品安全辦公室（bvl）的評估和批準。
對于未經(jīng)過適當(dāng)風(fēng)險評估的物質(zhì)（如缺乏數(shù)據(jù)），如果其在食物中的檢測濃度不低于0.01mg/kg，則可在德國用于與食品表面間接接觸的印刷油墨。
如果未對致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)（cmr）的使用進行安全評估，則不能使用。
該法令還禁止在印刷油墨材料中使用納米粒子，除非風(fēng)險評估表明其作為食品接觸材料具有安全性。
歐盟委員會在從事所提出的新立法的初步工作時，根據(jù)負責(zé)食品接觸材料的咨詢委員會的會議報告，一直在使用德國法令確定法規(guī)的關(guān)鍵內(nèi)容委員會的關(guān)注點幾乎肯定會列入正面清單——包括正面清單類型，物質(zhì)的風(fēng)險評估手段，以及確保相互承認的方式。還必須確定正面清單合規(guī)性包含的內(nèi)容，以及執(zhí)行方式。
kanert稱：“我們不了解委員會采取的具體措施，其很可能基于正面清單制度。我們希望看到歐盟采用統(tǒng)一的正面清單制度。”
有一個重要問題，即無法對所有用于食品包裝印刷油墨的物質(zhì)進行正式評估。eupia估計約有6,000種物質(zhì)用于印刷油墨配方，其中只對約15％進行充分評估，以了解其是否在遷移至食品后會對健康造成不利影響。
歐盟委員會于2016年年中收到德國法律草案通知時，德國法令的正面清單僅包含535種物質(zhì)。
eupia和歐洲議會在內(nèi)的其他機構(gòu)均提出這一問題的解決方案。除正式評估外，也可由印刷業(yè)自行對這些物質(zhì)進行評估。
歐洲議會已提出一個自我評估方案，其類似于歐盟reach立法下的方法。根據(jù)該立法，所有工業(yè)化學(xué)品均須在總部位于赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（echa）注冊，并由行業(yè)組織制定安全概要。
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委員會相信新法能迅速發(fā)揮推動作用，從而為2018年年中之前獲得歐洲議會和理事會的批準做好準備。按照上述進度的平均速度，在起草階段可采取一項歐盟立法。
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