編者按:藥品的食用與我們的健康息息相關(guān),但是有統(tǒng)計(jì)顯示,在美國只有不到10%的醫(yī)生會對藥品的標(biāo)簽與說明進(jìn)行詳細(xì)的解讀,這也就直接影響到醫(yī)生藥品處方的安全性。為了改變這一現(xiàn)象,美國fda最近對美國的藥品標(biāo)簽規(guī)定做了一次重大的修改,以增強(qiáng)標(biāo)簽的實(shí)用價(jià)值。
美國fda對藥品標(biāo)簽規(guī)定進(jìn)行了5年多的評審之后,作出了25年以來最重大的修改。新藥品標(biāo)簽規(guī)則規(guī)定標(biāo)簽中要清晰地闡述處方藥的各種信息,并在醒目處特設(shè)區(qū)域介紹藥品的重要信息。而引起的相關(guān)信息,這種新規(guī)定將有可能使藥品的廣告風(fēng)格發(fā)生重大的改變,并可能為制藥公司提供某些責(zé)任保護(hù)。
旨在減少可避免的用藥失誤
美國fda代理局長安德魯·馮·埃森巴赫在新聞發(fā)布會上宣布處方藥標(biāo)簽新規(guī)定時(shí)說,避免發(fā)生可預(yù)防的用藥失誤是一個(gè)重大課題,新藥品標(biāo)簽朝著這一目標(biāo)邁出了重要的一步。
研究顯示,美國每年大約有30萬人因?yàn)獒t(yī)療差錯(cuò)而受到傷害,有將近10萬人因此而死亡。開方錯(cuò)誤是其中的一個(gè)主要原因。
還有研究顯示,在每10個(gè)醫(yī)生當(dāng)中只有不到1人會在日常工作中閱讀藥品標(biāo)簽。即使醫(yī)生確實(shí)閱讀了藥品標(biāo)簽,他們一般都知之甚少。美國fda雖然在過去對藥品標(biāo)簽進(jìn)行過修改,但卻并沒有能夠制止醫(yī)生們出現(xiàn)危險(xiǎn)的開方習(xí)慣。
曼哈頓地區(qū)腸胃科醫(yī)生查爾斯?格森說:“我認(rèn)為,現(xiàn)在的藥品標(biāo)簽真的很混亂。支離破碎的信息不少,但要找到你需要的信息卻不容易。”
美國fda副局長珍妮特伍德庫克說,藥品標(biāo)簽混亂有幾個(gè)原因。首先,對產(chǎn)品責(zé)任和營銷的擔(dān)憂已經(jīng)逐漸使標(biāo)簽編寫者不再把對醫(yī)生的教育作為一個(gè)關(guān)注焦點(diǎn)。其次,與二、三十年前相比,醫(yī)療界現(xiàn)在對藥物如何在人體內(nèi)起作用有了
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